新藥上市奇遇記: FDA的妥協(xié)是為了誰(shuí)?
新藥上市奇遇記: FDA的妥協(xié)是為了誰(shuí)?
“這不是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)第一次跟專家委員會(huì)的投票結(jié)果反著來(lái),但就我所見(jiàn),這是第一次沒(méi)有一個(gè)專家支持新藥,但FDA卻批準(zhǔn)了它。”曾在多種疾病領(lǐng)域咨詢委員會(huì)任職的華盛頓大學(xué)名譽(yù)教授Scott Emerson,如此描述一種新型藥物的神奇際遇。
中國(guó)科學(xué)報(bào)作者:韓揚(yáng)眉 李晨陽(yáng)